2024年12月16日，中国成都 康百达（四川）生物医药科技有限公司（以下简称“康百达”），成都百裕制药旗下创新型生物医药企业，宣布其自主研发的1.1类新药BY101921联合用药临床方案正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默认许可（受理号：CXHL2401044/CXHL2401045；通知书编号：2024LP02904/2024LP02905）。该药物拟用于多种晚期实体瘤患者的临床研究与治疗。

（图片来源：CDE官网截图）

关于BY101921

    BY101921是公司自主研发的一种靶向PARP7的口服小分子抑制剂，相关研究表明，抑制PARP7能够恢复干扰素型号通路，激活固有免疫途径STING通路，上调磷酸化的STAT1，从而抑制肿瘤的生长。在临床前研究中，BY101921展现了出色的抗肿瘤疗效和安全性，具有成为同靶点BIC药物的潜质。

     目前，BY101921在中国的I期单药临床试验正在进行中，用于治疗恶性实体瘤。

前瞻性声明
    本文包含基于当前预期的前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述存在差异。临床试验详细进展请以官方信息披露为准。

注：内容为康百达资讯部-原创